葛均波院士团队完成世界首个可穿刺封堵器植入

中国财富网讯 近日，复旦大学附属中山医院葛均波院士结构团队成功将该团队发明的可穿刺封堵器ReAces植入3名患者心脏，手术由中山医院周达新主任医师、潘文志副主任医师及张晓春、李伟等医生完成。

本次完成的3例手术均为先天性心脏病房间隔缺损患者，其中一例主动脉侧无边，极具挑战性。术后患者心超显示，封堵器成形、贴合良好，封堵器内及边缘无残余分流。7月12日，3名患者均已顺利出院。

葛均波院士结构团队进行可穿刺封堵器植入手术

葛均波院士结构团队在世界上首次提出了可穿刺封堵器的医学概念，已申请全球专利，并与上海企业共同进行后期转化研发。该项发明是葛均波院士结构团队继全球首个经心尖二尖瓣夹合器ValveClamp之后的第二个走向临床的全球首创重磅医疗器械。

在临床实践中，该团队发现15%-20%的房缺患者会并发房颤，有些患者甚至并发二尖瓣反流。而房颤、二尖瓣反流可以通过左心耳封堵、射频消融、二尖瓣夹合等微创介入手术来治疗。

目前，国内外临床使用的房缺封堵器主体均为镍钛合金丝密集编织的四层金属网结构，且内部会产生肥厚的纤维增生组织，使得要从封堵器中央穿刺通过器械几乎不可能，丧失了房间隔这一重要的介入治疗通道。如果患者已经做了房缺封堵，要穿刺房间隔进行上述微创介入手术就非常困难。因此，如何从封堵器中穿刺通过成为一个世界性的难题。

在一次内部团队讨论中，葛均波院士提出了可穿刺封堵器的设想。2016年，周达新主任医师就申请了房间隔分流器专利。在这个专利启发下，周达新主任医师、潘文志副主任医师、葛均波院士设计了可穿刺封堵器，并申请了全球专利。

可穿刺封堵器ReAces设计图

ReAces是全球首个进入动物实验及人体实验的可穿刺封堵器，其主体保持了传统封堵器“双盘一腰”的基本结构及工作原理，以保证封堵安全有效；封堵器中央区无金属物、薄阻流膜设计，在有效阻断血流通过封堵器的同时，也使得从封堵器中穿刺送入鞘管简单可行。此外，与传统封堵器相比，ReAces的金属物明显减少，可减少金属物相关副作用。

可穿刺封堵器ReAces在安全有效的治疗房间隔缺损的同时，为后续实施经房间隔穿刺的介入手术保留了通道，为患者保留了微创介入手术的机会。动物实验结果表明ReAces再穿操作性良好。

在动物体内植入封堵器2个月后实现封堵器内再穿刺并送入大鞘管

此次完成的3例患者术后影像分析显示，与以往的封堵器相比，可穿刺封堵器ReAces在形态上和房间隔拟合得更好，有望加速内皮化，降低器械相关血栓风险。此外，房缺封堵术后如患者后期并发肺动脉高压，也可进行房间隔造口降低肺动脉压力。ReAces因此有望适当扩大目前房缺封堵适应症，改写目前国际房缺介入治疗的医学指南。（黄巍）

（图片来自复旦大学附属中山医院官方）