​2024国际生物医药产业创新北京论坛：来自创新医疗器械的改革盛会

2024年10月23日至26日，2024 国际生物医药产业创新北京论坛在北京经济技术开发区举行。其中，创新医疗器械高质量发展以及创新医疗器械监管的两个专题论坛受到关注。

近年来，随着人们对健康的关注度不断提高以及医疗技术的飞速进步，医疗器械产业的创新发展正深刻地改变着医疗服务的模式和质量。

创新医疗器械监管：政策法规与审评审批制度改革推动产业国际化发展

在政策法规与审评审批改革方面，医疗器械法规体系不断完善，审评审批改革成果丰硕。大量高端创新医疗器械获批上市，重点发展领域得以明确，资源整合卓有成效。这为参会企业指明了产业发展的规范路径和政策支持方向，有助于企业合理规划自身发展战略。同时，全方位的监管措施保障了产业安全，积极参与国际活动也使我国医疗器械监管与国际接轨。参会的监管人员能够学习到先进的监管经验，企业人员则能深入了解国际规则，为产品走向国际市场做好准备。

部分地区在医疗器械产业方面展现出显著的区位优势和高端创新成果。其完善的创新生态体系，丰富的医疗资源、众多的科研机构以及高端人才，还有数量可观的临床试验机构，为参会者提供了合作和学习的榜样。企业可以借鉴其创新生态模式，科研人员也能从中找到合作机会。此外，从技术政策到长效机制，再到主动协调，一系列强有力的政策支持措施让参会企业清晰地了解到政府的扶持方向，有利于企业积极争取政策资源，推动自身创新发展。

医疗器械技术审评中心改革在鼓励医疗器械创新方面成效显著。大量创新产品获得批准，审评服务模式也得到优化。这极大地鼓舞了医疗器械研发人员，让他们看到了创新成果转化的希望。同时，审评中心搭建多个合作平台，注重国际协调，构建现代化审评体系。这一举措让参会的国际合作方看到了中国审评的国际化趋势，也为国内企业提供了更好的发展平台，促进国内外企业在医疗器械领域的交流与合作。

中国医疗器械产业发展迅速，在上市后监管方面采取了一系列严格措施。这使企业人员能够清楚了解监管重点，有助于企业合规生产经营。同时，创新监管机制推进智慧监管，为参会的科技企业带来了市场机遇，促使其积极参与监管技术创新，推动医疗器械产业监管向智能化方向发展。

创新医疗器械特别审批程序明确且严格，其清晰地界定了创新产品的审评要求，让企业明确研发方向，规范研发过程。详细的申报资料要求和有力的支持举措，为企业申报创新医疗器械提供了全面的指导，有效提高了企业申报的成功率。

多领域创新：聚焦设计开发具有临床价值的医疗器械

在多领域创新聚焦方面，强调临床价值的医疗器械设计开发讨论，让医疗器械研发人员更加注重产品的实用性和有效性，确保研发出的产品能够更好地满足临床需求。各个创新合作平台介绍了自身的成果和工作进展，为参会者提供了丰富的合作信息。参会者可以根据自身需求寻找合适的合作机会，共同推动医疗器械产业高质量发展。

本次论坛为参会人员搭建了知识共享、合作交流的平台，参会者从政策法规、审评审批、区域优势、智慧监管等多方面获得了启发和收获，对推动医疗器械产业创新发展具有重要意义。