直观医疗支气管导航操作控制系统等产品获批上市

2024-03-22 15:18 来源: 上证报中国证券网        作者:张雪 0

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记者从国家药监局了解到,近日,其批准了直观医疗公司Intuitive Surgical,Inc.“支气管导航操作控制系统”等4个创新产品注册申请。

据悉,直观医疗生产的支气管导航操作控制系统、支气管导航光纤定位导管、支气管导航可视化探头导管、支气管导航光纤定位导管导引器及配套无源附件配合使用,采用形状感知光纤技术进行支气管导航定位。

与已上市同类产品相比,该产品光纤定位导管外径更小,可进入到更深的肺部气道。同时,产品技术稳定、精准,不易受到干扰,可有效降低气胸和出血的并发症率,对于提高患者生存率具有重要意义。

国家药监局表示,药品监督管理部门将加强对该产品上市后的监管,保护患者用械安全。

责任编辑:百川

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