探金水宝中药生物技术之路 制老百姓安全放心好药——济民可信金水宝的中药高科技制造之路

核心提示：济民可信集团以济世之心，行惠民之举；诚信为品，造福天下。健康中国行动与济民可信所持的企业宗旨不谋而合，秉持传统中医药与现代生物科技所特有的古今的交叉、思维和技术的结合也成就了它传统与科学的完美融合。

药，《说文解字》解释为“治病之草”，其明确指出“药”乃治病之物。作为治病之物的“中药”，从“神农尝百草”、“伏羲氏尝味百药而制九针”到“伊尹制汤液”，经过世代中华先民们无数次尝试和经验积累，为我们留下了传世至今的制作工艺与经典良方。

工欲善其事，必先利其器。中药的制作工艺从药材选取的道地讲究到制作手法的严谨和考究都传承后世，例如“炮制技术”，更是被列入了国家级非物质文化遗产。

2019年10月，《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》为中药产业现代化发展提供了实现路径。随着“大健康”战略日益深入人心，中医药行业已经跻身江西省前十大行业，成为该省新的经济增长点。通过政府加大政策、资金的扶持力度和企业走绿色、科技发展之路，江西先后制定和出台了《关于加快中医药发展的若干意见》和《江西省“十三五”中医药发展规划》，其中明确了很多具体举措，有力地促进了中医药产业发展的新突破。

Cs-4菌株的功绩:让吃得起的虫草成为可能

1972年，一项关于冬虫夏草的医药研究新项目会议在中国医学科学院药物研究所的实验楼里召开。会上，中国医学科学院药物研究所杨云鹏教授提出了人工培育虫草、以研制可以替代天然虫草的想法。这个全新的研究思路，拉开了中国医学科学院药物研究所对冬虫夏草研究的序幕。然而，这不是一个短时间就能做出成绩的项目，花费太多的人力和精力在上面存在巨大的风险。

面对当时的困难，在项目经费紧张的情况下，杨云鹏教授带领团队前往西北地区，开始了人工虫草项目的初期研究。因为交通不便，研究员包天桐发现从西北寄回北京的虫草有近一半发生霉变，无法进行研究，剩下的虫草也不易保存。寄回的虫草中，分离的菌株已有上百种，却始终没有发现合适的虫草菌株。研究似乎进入了瓶颈期，项目进展停滞不前，而整个科研团队的时间成本和机会成本都在不断增加。

上世纪八十年代初，杨教授从青海化隆寄回来的虫草，让停滞不前的研究工作出现了转机。当包天桐试验到第四棵虫草时，终于分离出新型的菌株，鉴定结果更是令包天桐喜出望外。

历经10年苦苦探索，杨教授队伍的足迹踏遍了祖国西北的各个角落，前后共分离出几百种虫草菌株，终于从海拔3800米的青海化隆新鲜虫草中分离获得代号“Cs-4”优良虫草菌株，1985年，中国科学院微生物研究所多名专家对发酵虫草菌粉Cs-4进行评审，一致确认发酵虫草菌粉Cs-4与天然虫草的主要成分基本一致。 核心成分中的腺苷、虫草多糖、虫草酸、微量元素等还高于天然虫草。

虫草菌粉Cs-4的生物活性被确定之后，科研团队立马进行了药物成果转化，并在1987年生产出第一粒胶囊。中医理论提到，肺属“金”、肾属“水”，“发酵虫草菌粉Cs-4”有肺肾双补之功效，“金水宝”由此命名。同年，金水宝胶囊成功入选首个国家一类新药(中药)。

虫草菌粉规模生产:从实验室走向市场 严守底线止于至善

“高端智能、精益柔性”一直是济民可信制药工业质量管理遵循的企业信条。针对中药制药装备现代化发展，济民可信也在硬件的基础上，加大软件的开发，实现中药生产数字化、自动化、智能化。

从精选原料做起，金水宝对原药材采购、验收定专人、定产地、定品种、定专业标准，在源头上保证中药材质量。精选东北新鲜大豆作为发酵原料，采用了高科技生物技术——低温发酵工艺，能有效减少常温造成发酵虫草菌丝体内的酶类、腺苷等有效成分的损失，提高生物利用率和功效。通过运用低温超微粉碎技术，减少常温造成酶类、腺苷等有效成分的损失，提高生物利用率和产品功效。

济民可信还建立了严格的质量控制体系。采用专利技术，积极进行生产创新和改造，打造行业标杆。生产供应链已与一些中药材原产地合作社、供应商建立长期合作关系，形成稳固的原料供应渠道，公司质量管理部门对供应商进行质量评估，建立质量档案，对供应商的专业性、合法性进行监督，最终达成药材原产地、中间供应商、公司三方合作体系。

严格的质量管理成就高品质产品。济民可信拥有整套国际标准的质量管控体系，每年投入大量资金引进国际先进生产和检测设备，并引入了5S、TPM和目视化等先进管理措施，实行全过程质量监控，高标准制药车间及先进的制药设备，严格质量监测，确保金水宝稳定的产品质量。

金水宝二次开发再起航:走创新中药科技之路 助力健康中国

今年7月，国家层面出台《健康中国行动(2019—2030年)》，围绕疾病预防和健康促进两大核心，提出将开展15个重大专项行动，从以“治病”为中心向以预防为中心转变，是“健康中国”行动的核心目标之一。目标到2030年，全民健康素养水平大幅提升，健康生活方式基本普及，居民主要健康影响因素得到有效控制，因重大慢性病导致的过早死亡率明显降低，人均健康预期寿命得到较大提高等。

中国工程院院士张伯礼曾说过，“临床需要‘好药’，产业需要‘大药’。中药的根基源自于中医上千年传承下来的中医药理论和反复实践经验，每一张配方与每一道工序，都是凝聚了前人的智慧和心血，都是经受了漫长的时间考验。

随着2018年济民可信集团研究院在张江启用，高尖端研发人员和现代化研发设备迅速配齐，为金水宝迎来了第二次生命焕发——中药二次开发，其中中药和新制剂技术研究中心致力于传统中药和制剂新技术研究，以高起点、前瞻性的药物释放系统为主，并对已上市的大品种开展二次技术挖掘工作。这不仅使中药有了新的发展方向，同时更重要的是增加了中药的科技内涵，在品质上提高了中药的质量和制剂的技术含量，为中药的创新，实现中药的规范化和科学化打下坚实的基础。

济民可信集团以济世之心，行惠民之举；诚信为品，造福天下。健康中国行动与济民可信所持的企业宗旨不谋而合，秉持传统中医药与现代生物科技所特有的古今的交叉、思维和技术的结合也成就了它传统与科学的完美融合。