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基因编辑婴儿刷屏!监管部门全面启动调查

2018-11-27 09:27 来源 : 券商中国        作者:王莹

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贺建奎,昨日的流量之王。

11月26日,南方科技大学生物系副教授贺建奎在第二届国际人类基因组编辑峰会召开前一天宣布,一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国诞生。

在引发了社会各界激烈地探讨后,两基因编辑婴儿究竟是在哪家医院进行的试验,至今仍是未解之谜。

券商中国记者调查发现,贺建奎与深圳和美妇儿科医院临床试验的研究目的是通过CCR5基因编辑人类胚胎,通过完善的试验体系,获得避免HIV的健康小孩。临床试验的测量指标之一便是怀孕并保证一个或多个活产。

这一试验目的不仅违背了多项监管规定,也令深圳和美妇儿科医院成为了两名基因编辑婴儿最有可能的“加工厂”。

根据人类怀孕周期推算,基因编辑婴儿的受孕时间大致落在2018年的1-2月份,也正在此时,贺建奎被南方科技大学停薪留职。

各界迅速回应

l贺建奎媒体负责人陈远林

“现在贺教授不接受媒体采访,过几天统一回应。对于此例研究,更多信息不能透露,这个实验不是因为母亲有艾滋病,也不能透露婴儿是在哪个医院出生的,因为个人隐私不能说太多。”

l帮助贺建奎联系HIV感染者的白桦林全国联盟创始人

“贺建奎团队联系白桦林时,白桦林以为该项目是南方科技大学的一项科学研究,出于对其副教授身份的认同,才答应帮其转发招募信息。”

l南方科技大学

“贺建奎副教授已于2018年2月1日停薪留职,学校对其在校外的行为并不知情并将组成独立委员会深入调查。”

l深圳和美妇儿科医院总经理程珍

“该项目不是在医院做的,孩子也不是在医院出生的。”

l学界

此举引起科学界的强烈谴责,包括清华北大中科院在内的122位科学家发表联合声明,强烈谴责并坚决反对该行为。

中国遗传学会基因编辑研究分会,中国细胞生物学会干细胞生物学分会表示,坚决反对这一研究,建议涉事单位、各级政府积极进行调查,采取必要手段厘清事实,对于违反法律法规的涉事人员予以严肃处理。同时呼吁中国科研界团结起来,共同维护科学界的声誉,建设良好的创新环境。

l监管部门

国家卫健委已要求广东省卫健委认真调查核实,依法依规处理。

深圳卫计委表示,深圳市医学伦理专家委员会已于11月26日启动对该事件涉及伦理问题的调查。

贺建奎其人

南方科技大学资料显示,贺建奎于2006年获得中国科学技术大学近代物理学学士学位。2010年,获得美国莱斯大学生物物理学博士学位。于2011年在美国斯坦福大学从事博士后工作。主要研究方向为CRISPR-Cas9基因编辑,生物信息学与基因组学,单分子DNA与蛋白质测序技术。

贺建奎此前接受了中央电视台关于第三代测序仪的采访,贺建奎对自己的产品非常自信,去各大医院推广自己产品时,认为是因为自己的测序技术先进,是院方主动要求购买的,并不是自己屈尊推销的。而他在解释基因编辑婴儿技术时,把自己塑造成不被时代理解的悲情英雄。

贺建奎表示,“我知道我的工作会有些争议,但我相信少数家庭需要这个技术,为了他们,我愿意接受指责。我们坚信历史终将站在我们这边,既然人工辅助生殖技术对家庭有益,那么基因手术在未来二三十年后也将会是合情合理的。”

天眼查显示,贺建奎是7家公司的股东,包括深圳市瀚海基因生物科技有限公司、深圳市瀚海创业投资管理合伙企业(有限合伙)、珠海瀚海创梦科技管理合伙企业(有限合伙)、深圳因合生物科技有限公司及其子公司,珠海南柒君道科技合伙企业(有限合伙)、深圳因合医学检验实验室、深圳市南科生命科技有限公司。

其中经营最成功的的是深圳市瀚海基因生物科技有限公司,瀚海基因最近的两次融资事件中,Pre-A轮获得了正威集团、中科普瑞和腾业创投的投资。A轮获得了同晟资本和希夷资产2.18亿元人民币的投资。此外,上市公司天壕环境也间接投资了瀚海基因,截至26日收盘,天壕环境涨停。

贺建奎旗下的深圳因合生物科技有限公司,也已经有了三次融资历史。包括个人投资者1000万元的天使轮,鼎青投资和澳银资本的pre-A轮投资,正威集团及乾江资本的5000万元的A轮投资。

“基因编辑婴儿”六大真相 真相一:券商中国记者在中国临床测试注册中心查询结果显示,贺建奎申报的临床试验有两项,这两项实验都和基因编辑儿有关。

一是注册号为ChiCTR1800018955的重大遗传疾病基因治疗的安全性评估,合作机构为深圳大学第三附属医院;二是注册号为ChiCTR1800019378的HIV免疫基因CCR5胚胎基因编辑安全性和有效性评估,合作机构为深圳和美妇儿科医院。

上述两项申报分别通过了深圳大学第三附属医院医学伦理委员会和深圳和美妇儿科医院伦理委员会的批准。

具体来看,贺建奎与深圳大学第三附属医院合作的临床试验主要研究的是CRISPR-Cas9技术的切割效率和脱靶率。

真相二:贺建奎与深圳和美妇儿科医院临床试验的研究目的是通过CCR5基因编辑人类胚胎,通过完善的试验体系,获得避免HIV的健康小孩。临床试验的测量指标之一便是怀孕并保证一个或多个活产。这一试验目的令深圳和美妇儿科医院成为了两名基因编辑婴儿最有可能的“加工厂”。 真相三:券商中国记者发现,贺建奎与深圳和美妇儿科医院的临床试验目的,违背了科技部和原卫生部联合下发的《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》(以下简称“指导原则”)中的第六条。

指导原则第六条明确规定,进行人胚胎干细胞研究,必须遵守以下行为规范:

(一)利用体外受精、体细胞核移植、单性复制技术或遗传修饰获得的囊胚,其体外培养期限自受精或核移植开始不得超过14天。

(二)不得将前款中获得的已用于研究的人囊胚植入人或任何其它动物的生殖系统。

深圳和美妇儿科医院的违规行为尚未结束。深圳和美妇儿科医院伦理委员会批准的申请书明确提出,需要进行植入前胚胎遗传学检测。而使用这项技术的机构需要经过国家卫生计生委的批准。

国家卫生计生委于2017年4月11日发布的《关于公布经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构名单的公告》(2017年第6号),截至2016年12月31日,经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共有451家。

真相四:券商中国记者发现,深圳大学第三附属医院和深圳和美妇儿科医院都不在该许可名单内。

出现在名单中的深圳医院共有8家,分别是北京大学深圳医院、深圳市罗湖区人民医院、深圳中山泌尿外科医院、深圳市妇幼保健院、深圳市人民医院、深圳市第二人民医院、香港大学深圳医院、深圳恒生医院。

深圳和美妇儿科医院是香港上市公司和美医疗控股有限公司控股的医院之一,被称为“莆田系”医院。

真相五:根据人类怀孕周期推算,基因编辑儿的受孕时间大致落在2018年的1-2月份,也正在此时,贺建奎被南方科技大学停薪留职。 真相六:深圳科创委回应“资助基因编辑婴儿项目”:不属实。

26日23时深圳市科创委在其官方微信公众号“深圳科技创新”回应称,未资助过贺建奎及深圳和美妇儿科医院在该领域的科技计划项目。

声明称,经核查,深圳科创委从未立项资助“CCR5基因编辑”、“HIV免疫基因CCR5胚胎基因编辑安全性和有效性评估”等自由探索项目,亦未资助南方科技大学贺建奎、覃金洲及深圳和美妇儿科医院在该领域的科技计划项目。该研究的临床注册信息上登载“经费或物资来源为深圳市科技创新自由探索项目”不属实。

CRISPR概念股表现各不同

据券商中国记者不完全统计,CRISPR概念股有以下11只,这11家上市公司均为已布局或正在布局CRISPR技术中。

截至11月26日收盘,有9只股上涨,其中东富龙涨幅10.04%,新开源上涨5.04%。

原标题:基因编辑婴儿刷屏!六个真相已经揭开,监管部门全面启动调查

责任编辑:郝梦圆
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