针对重庆医药工业研究院有限责任公司(以下简称重庆医工院)遭遇内部员工举报,8月30日深夜,复星医药(600196,SH)发布“关于媒体报道说明的公告”进行回应。8月31日早间,复星医药官方公众号也发布了相关说明。
复星医药公告称,重庆医工院及其制药公司重庆医工院制药有限责任公司(以下简称医工院制药)主要从事仿制药原料药和中间体的研发、生产和销售,主要客户为欧美及中国的制剂企业。其中重庆医工院是复星医药的二级子公司。
《每日经济新闻》记者注意到,举报信中部分举报情况得到了复星医药的确认。例如“在2016年5月美国FDA现场检查后,得到了警示信!”对于上述情况,复星医药称公司曾于2017年3月发布相关公告,并正在积极推进相关整改工作。
不过,针对举报信中提到的“几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产”、“领导带领员工大量编造生产记录、检验记录”,复星医药回应称,根据医工院制药自查,现有产品均根据已批准的工艺进行生产。在生产过程中,对于生产工艺的调整均经相关药监部门批准或备案。
针对举报信中提到的“主要供应上海中西药业的产品——阿力哌唑,工艺作了重大改变”,复星医药回应称,根据经营的需要,重庆医工院于2016年向医工院制药转移了阿立哌唑、培美曲塞二钠产品批件,于2018年转移了蔗糖铁产品批件,并已通过药监部门的现场检查和批准;医工院制药的原料药阿立哌唑目前在进行工艺变更的申报,2018年提供给上海中西三维药业有限公司的产品仅作为其制剂研究之用。
复星医药还称,重庆食药监局已就该信件所反映的内容开展相关调查,并已于2018年8月23日对重庆医工院进行了飞行检查,飞行检查的结果尚待结论性意见。